2026 年 10 月 14 日，欧盟委员会在《欧盟官方公报》上刊登了 EN 18286:2026 标准的引用信息。该标准全称为 Artificial intelligence – Quality management system for EU AI Act regulatory purposes。这一引用信息载于实施决定 (EU) 2026/2274。委员会于 10 月 12 日通过该决定，决定自公布当日起生效。[1]欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）应欧盟委员会 2025 年提出的一项标准化请求起草了这项标准。它对应该请求中关于 AI 系统提供者质量管理体系的条目，其中包括上市后监测流程。[1]

CEN-CENELEC 于 10 月 15 日宣布该标准已获引用，并称 EN 18286 是首个支持欧盟《人工智能法》（AI Act）的协调标准。CEN-CENELEC 表示，该标准把第 17 条的质量管理要求转化为切实可行、可供审计的要求，适用于高风险 AI 系统的提供者。它还表示，标准获得引用后，提供者即可就该法的相应条款获得符合性推定。[2]实施决定写明：协调标准的引用信息在《欧盟官方公报》上公布后，符合该标准的系统自公布之日起即推定满足该标准所涵盖的要求。[1]

第 17 条要求高风险 AI 系统的提供者建立一套以文件形式记录的质量管理体系。体系必须涵盖的方面包括测试与验证程序、数据管理、风险管理、上市后监测以及严重事件报告。[3]第 17 条位于《人工智能法》高风险系统一章的第 3 节。根据 Digital Omnibus on AI，该章第 1 至 3 节对附件 III 所列系统自 2027 年 12 月 2 日起适用。对附件 I 涵盖的系统，这几节自 2028 年 8 月 2 日起适用。[3, 4]

来源

  1. Commission Implementing Decision (EU) 2026/2274 of 12 October 2026 on the harmonised standards for high-risk AI systems drafted in support of Regulation (EU) 2024/1689Official Journal of the European Union · 2026年10月14日
  2. First ever European standard on AI published in the OJEUCEN-CENELEC · 2026年10月15日
  3. Regulation (EU) 2024/1689 (Artificial Intelligence Act)Official Journal of the European Union · 2024年7月12日
  4. Regulation (EU) 2026/1744 of the European Parliament and of the Council of 8 July 2026 (Digital Omnibus on AI)Official Journal of the European Union · 2026年7月24日

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